대한민국 30호 신약인 씨제이헬스케어의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 유효성과 안전성을 확인한 임상 연구 논문이 SCI급 국제 학술지에 실렸다.
씨제이헬스케어(대표 강석희)는 27일 위식도역류질환 신약 케이캡정(테고프라잔)의 3상 임상 결과가 지난 13일자로 SCI급 의학저널인 AP&T[Alimentary Pharmacology & Therapeutics (ISSN: 0269-2813)]에 등재됐다고 밝혔다.
논문의 제 1저자인 아주대학교 의과대학 이광재 교수는 “P-CAB계열의 신약 케이캡의 3상 임상 결과가 권위 있는 해외 의학 저널인 AP&T에 등재됨으로써 제품의 유효성 및 안전성을 세계적으로 인정받았다”고 의미를 설명했다.
AP&T에는 테고프라잔의 효능 및 안전성 확인을 위해 기존에 가장 많이 처방되고 있는 에스오메프라졸 성분 제품과 비교한 3상 임상시험 결과가 실렸다. 임상은 국내 다기관에서 내시경상으로 확인된 미란성 위식도역류질환으로 진단받은 302명의 환자를 이중눈가림으로 무작위 배정한 뒤 8주간 진행됐다.
케이캡정은 ‘Korea P-CAB’이라는 의미의 위식도역류질환 신약으로, 지난 해 7월 위식도역류질환 치료제의 주 적응증인 미란성 위식도역류질환과 비미란성 위식도역류질환 모두에 허가를 받은 P-CAB(Potassium Competitive Acid Blocker; 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제) 계열이다.