대웅제약의 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 제품군.

오는 2월2일, 대웅제약의 보툴리눔톡신 ‘나보타’의 미국 진출 여부가 결정된다.

미국 식품의약국(FDA)는 2월2일 에볼루스의 ‘주보’에 대한 최종승인여부를 결정한다. 주보는 나보타의 미국 상품명이다. 대웅제약은 2013년 에볼루스에 나보타를 기술 수출한 바 있다.

에볼루스는 지난해 5월, FDA로부터 생물학적제제허가신청서(BLA)에 대한 최종보완요구공문(CRL)을 받은 뒤 8월2일자로 보완자료를 제출한 바 있다. 지난해 말에는 브랜드명 '주보(Jeuveau)' 사용을 조건부로 승인 받았다.

이에 따라 미국에서 보툴리눔톡신 시장을 거의 독점하고 있는 앨러간 ‘보톡스’는 강력한 라이벌을 맞이하게 될 전망이다. 에볼루스는 나보타를 보톡스 보다 저렴한 가격에 출시할 전망이다.