사진=일동제약 

일동제약이 포스트바이오틱스 원료 ‘RHT3201’이 미국 FDA(Food and Drug Administration, 식품의약국)로부터 NDI(New Dietary Ingredient, 신규 건강식품 원료) 인정을 받았다고 23일 밝혔다.

NDI 등재는 FDA가 신규 건강식품 원료 안전성 등을 확인하기 위해 성분 및 제반 정보를 심사해 정해진 기준에 부합하는지 여부를 판정하는 절차다. 전체 신청 건수 중 약 15%만 통과된다.

일동제약의 RHT3201은 프로바이오틱스가 생성하는 대사산물을 의미하는 ‘포스트바이오틱스(postbiotics)’로, 독자 개발한 균주인 ‘락토바실러스 람노서스 IDCC3201’을 열처리 건조(틴달화)한 물질이라고 설명했다. 아주대병원에서 시행한 인체 적용시험을 통해 피부 면역과 관련한 유효성을 확인해, 국내 포스트바이오틱스 처음으로 식품의약품안전처의 개별인정형 기능성을 인정받았다.

현재 RHT3201은 일동제약의 장 건강 및 피부 면역 관련 건강기능식품인 ‘지큐랩 포스트바이오틱스 RHT’ 등에 활용되고 있다. RHT3201 상용화와 관련한 다양한 연구개발을 지속적으로 추진해 원료 및 완제품, 의료용 소재 등으로 발전시켜나갈 계획이라고 설명했다.