사진=JW중외제약

JW중외제약이 국내 개발과 판매 권리을 보유하고 있는 신성빈혈치료제가 일본에서 시판허가를 취득했다고 28일 밝혔다.

JW중외제약은 일본 ‘재팬 타바코(Japan Tobacco)’가 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 신성빈혈치료제 JTZ-951에 대한 제조 및 판매 승인을 받았다. 회사 측에 의하면 JTZ-951은 적혈구 생성 촉진 호르몬인 에리스로포이에틴(EPO)의 내부 생성을 활성화하고 철 대사를 담당하는 분자의 발현을 제어한다. 적혈구 생성을 촉진하는 새로운 기전의 신약으로 기존 주사제와 달리 경구제로 개발돼 치료의 새로운 옵션을 제공한다는 것.

JT는 일본에서 진행한 3상 임상시험에서 투석을 받기 전 단계와 투석 단계의 신성빈혈 환자들을 대상으로 최대 52주까지 JTZ-951의 효능과 안전성을 확인했다. JTZ-951의 제품명은 ‘에나로이(ENAROY)’로 정제 제형의 2㎎, 4㎎ 두 가지 용량으로 출시될 예정이다.

JW중외제약 측은 만성신장질환으로 인한 빈혈 환자들이 체내 산소 공급이 부족해 일상생활 활동성이 저하돼 에너지 부족을 호소한다며, 신성빈혈치료의 새로운 선택지가 될 것으로 기대되는 JTZ-951의 국내 임상을 조속히 마무리해 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것이라고 설명했다.