사진=동국제약

동국제약이 식품의약품안전처가 의약품 설계기반 품질고도화(QbD; Quality by Design) 제도 도입 기반 구축 사업의 일환으로 진행하는 맞춤형 QbD 기술 컨설팅 지원 대상 기업으로 선정됐다고 6일 밝혔다.

동국제약은 이번 컨설팅을 통해 자체 개발 중인 ‘특수제형 주사제’에 QbD 기술을 적용해, 국제 기준에 부합하는 고품질 의약품을 개발할 계획이다. QbD 기술 컨설팅 지원은 단계별로 분야를 세분화해 개발 현황과 품목 특성에 맞는 약 3개월 간의 맞춤 컨설팅이 제공될 예정이다.

동국제약 DK의약연구소 측은 의약품 제조, 공정 및 품질관리의 패러다임이 변화하는 시기에 선도적으로 타 제약기업에 앞서 이번 컨설팅 지원 대상 기업으로 선정돼 무척 기쁘게 생각한다며, 이번 컨설팅을 통해 선진 QbD 제도에 대한 이해를 증진하고 적용 제품 개발로 고품질의 제품 경쟁력을 확보해 나가겠다고 설명했다.