차의과학대학교 분당차병원 글로벌 임상시험센터가 다음달 14일 낮 12시 30분부터 오후 6시까지 온라인 실시간으로 ‘2021 CHA 국제 바이오심포지엄’을 개최한다고 21일 밝혔다.
이번 심포지엄은 많은 제약사나 바이오벤처가 비임상 개발 단계에서 성공적으로 임상개발 단계로 진입하는 것을 돕기 위해 기획됐다. 세계적인 임상시험기업인 파락셀 등 국내외 신약개발 전문가들이 모여 최신 정보를 공유할 예정이다. 강연 후에는 참석자들과 실시간으로 질의응답 한다.
첫 번째 세션에서는 ‘비임상시험과 임상시험단계의 간격을 줄여 성공적인 임상시험 단계로 진입하는 방법(How best to fill the translational gap)’을 소개한다. △성공적인 임상개발 진입을 위한 비임상시험 단계에서의 전략 △성공적인 임상개발 단계를 위한 독성자료 등 비임상시험 자료 준비 △비임상자료 모델링과 시뮬레이션 기법을 통한 초기임상시험에서의 용량 결정 △성공적인 임상개발을 위한 바이오마커의 이용 순서로 진행된다.
두 번째 세션의 주제는 ‘임상시험 성공을 위한 효과적인 접근 방식(Smart approaches to clinical success)’이다. 가장 많은 치료제가 개발되는 항암제에서 임상시험 허가 자료에 전략적으로 접근하는 방법과 중추신경계 약물을 개발할 때 차별포인트와 난관을 극복하는 실제 사례를 발표한다. 또 산학연병 협력을 통한 신약개발 에코시스템을 소개한다.
이번 심포지엄은 다음달 9일까지 선착순으로 참석자를 모집하며, 분당차병원 글로벌 임상시험센터 홈페이지에서 신청할 수 있다.