한미약품 사옥. (사진=한미약품)

한미약품이 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)로부터 ‘랩스트리플아고니스트’의 비알코올성 지방간염(NASH) 임상 2상을 계속 진행하라는 권고를 받았다고 15일 밝혔다.

IDMC는 임상진행 단계에서 환자의 안전과 약물의 효능 등을 검토하는 독립위원회다. 검토 결과에 따라 임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 등을 임상 주체에 권고한다.

한미약품은 섬유증을 동반하고 간 생검(Liver biopsy)으로 확진받은 NASH 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상 2상을 진행 중이다.

한미약품은 IDMC 측이 임상 2상의 중간 결과를 분석하고 ‘계획 변경없이 지속 진행(continue without modification)’하라며, 한미약품 측에 권고했다고 설명했다.

한미약품 관계자는 “IDMC 권고는 약물의 유효성과 안전성 측면에서 기대 수준을 충족하고 있다는 점을 시사한다”며 “다만 이번 중간 분석이 최종 결과를 보장하는 것은 아니다”고 말했다.