제일약품이 계열사 온코닉테라퓨틱스가 역류성 식도염 치료제 신약 후보물질인 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.
이번 임상시험은 역류성(미란성) 식도염 환자를 대상으로 ‘JP-1366’ 20㎎ 또는 에소메프라졸(Esomeprazole) 40㎎ 투여에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 평행설계, 활성대조, 비열등성 등 다기관 임상시험을 진행할 계획이라고 설명했다.
‘JP-1366’은 P-CAB 제제 기반의 역류성 식도염 치료제로 기존의 PPI제제보다 치료 효과와 지속도가 높다는 장점을 갖췄으며, 2017년 보건복지부의 첨단 의료기술 개발 과제로 선정돼 약 20억원의 연구비를 지원받은 항암신약이라고 전했다.