사진=일동제약

일동제약은 만성 B형간염 치료신약 ‘베시보’의 장기사용시 유효성과 안전성을 입증했다고 20일 밝혔다.

회사 측에 의하면 지난 15~18일 서울 삼성동 코엑스에서 ‘2018 아시아 태평양 소화기 학술대회(APDW)’가 열렸다.

고려대 의과대학 임형준 교수가 발표한 ‘만성 B형 간염 치료와 관련한 베시포비르 144주 임상연구결과’에 따르면, 베시포비르(‘베시보’의 성분명)를 144주 동안 투약한 그룹의 B형 간염 바이러스 억제율은 92.1%였다. 장기간 사용에 대한 유효성을 입증했다는 것.

이 임상연구는 지난 2013년 11월부터 작년 12월까지 국내 22개 주요 대학병원에서 만성 B염 간염 환자 197명으로 대상으로 베시포비르의 장기투약과 관련한 유효성과 안전성을 확인하기 위해 진행됐다.

기존에 테노포비르(제품명 비리어드)를 48주 동안 투약했던 환자군을 대상으로 베시포비르로 변경하고, 96주 동안 치료한 후 유효성과 안전성도 살피는 방식으로 진행됐다.

기존에 테노포비르를 48주 동안 복용했던 환자 중 베시포비르로 바꾸어 96주 동안 치료한 경우 B형 간염 바이러스 억제율이 95.7%로 조사됐다. 약제를 변경한 경우에도 베시포비르의 유효성을 확인했으며, 임상연구 기간 동안 약제 내성사례가 발생하지 않았고 신장 기능 저하, 골밀도 감소 등 부작용이 관찰되지 않아 안전성 측면에서도 문제를 입증했다는 게 회사 측 설명이다.

또 테노포비르에서 베시포비르로 변경한 환자군은 신장 기능상태를 보여주는 ‘추정 사구체 여과율(eGFR, estimated glomerular filtration rate)’, 뼈의 건강 상태를 보여주는 골밀도 수치인 ‘T-score’가 개선된 것으로 나타났다.

골밀도 수치는 기존 테노포비르를 48주 동안 투약한 환자군의 경우 ‘T-score’가 척추부에서 -0.19, 둔부에서 -0.13으로 나타나 유의미한 차이가 발생했지만, 이후 베시포비르로 약제를 바꾸고 96주가 지난 후에는 개선된 것으로 관찰됐다고 강조했다.