▲사진=종근당
회사 측에 의하면 ‘캄토벨’은 우리나라의 8번째 신약이자 항암제로서는 3번째 신약이다. 지난 2003년 10월 난소암과 소세포폐암 치료제로 허가를 받아 2004년 발매됐다. 우수한 항암 효과뿐만 아니라 부작용 발현 빈도가 기존 약물에 비해 현저히 낮은 우수한 약물이라는 것.
종근당은 2010년 2월부터 올해 3월까지 국립암센터를 비롯한 전국 13개 기관에서 소세포폐암 재발 환자 164명을 대상으로 ‘캄토벨’(성분명 벨로테칸)과 ‘토포테칸’의 유효성과 안전성을 비교평가 하는 후기 임상 2상 시험을 진행했다.
임상 결과 ‘캄토벨’ 투여군에서만 1명의 완전 관해(Complete Response)가 확인됐다. 객관적 반응율(Objective Response Rate)은 ‘캄토벨’이 36.33%로 ‘토포테칸’ 21.05%와 비교해 비열등한 결과를 나타냈다.
또 ‘캄토벨’ 투여군의 전체 생존(Overall Survival) 기간은 396일로 ‘토포테칸’ 247일에 비해 통계적으로 5개월 가량의 차이를 보이며 생존기간을 유의하게 연장시키는 결과를 확인했다. 약물 투여 후 암이 더 이상 증식하지 않는 등 무진행생존(Progression Free Survival)도 ‘캄토벨’ 투여군 144일, ‘토포테칸’ 115일로 1개월의 차이를 보였다.
이번 임상으로 종근당은 확증 임상시험의 조건부로 허가 받은 국내 항암제 신약 중 최초로 소세포폐암과 난소암 2개 적응증에 대한 비교 임상시험을 통해 유효성과 안전성을 입증하게 됐다.
이번 임상시험 결과는 오는 19일~23일 독일 뮌헨에서 열리는 유럽임상종양학회(ESMO 2018)에서도 발표될 예정이다.
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