한미약품은 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’의 임상 2상 중간결과가 국제학술대회에서 발표됐다고 27일 밝혔다.
회사 측에 의하면 한미약품의 파트너사인 스펙트럼은 최근 캐나다 토론토에서 열린 제19회 세계폐암학회(WCLC)에서 ‘포지오티닙’의 최신 임상 중간결과를 구연발표했다고 지난 25일(현지시간) 발표했다.
이번에 발표된 내용은 MD앤더슨암센터에서 진행 중인 임상2상 중간결과로, EGFR과 HER2 엑손20 변이 환자군 대상으로 시행된 단일 임상데이터다.
‘포지오티닙’은 현재까지 치료제가 없는 EGFR 엑손20 변이 비소세포폐암 환자에서 부분반응률(PR) 55%, 무진행생존기간 중간값(median PFS) 5.5개월을 나타내는 등 우수한 항암효과가 입증되고 있다는 것.
객관적 반응률(ORR)의 경우 기존 치료제는 8% 미만, 2차 치료제는 19% 미만인데 비해, ‘포지오티닙’은 43%로 도출됐다. 현재 19명의 EGFR 환자들이 지속적으로 치료를 받고 있으며, 이중 6명은 1년 넘게 ‘포지오티닙’을 복용하고 있다고 설명했다.
또 HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자에서도 초기반응률(initial response) 50%, 무진행생존기간 중간값(median PFS) 5.1개월로 우수한 약효가 관찰됐다.
가장 흔한 EGFR 관련 독성반응은 피부 발진, 설사, 손톱주위염이었는데, 용량 감소가 필요한 환자는 60% 가량, 치료중단 케이스는 미미한 수준인 전체 환자의 3%에 불과했다는 설명이다.
아울러 ‘포지오티닙’은 현재 EGFR과 HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 1차 치료제 가능성을 확인하는 코호트 연구, 기타 고형암 연구 등 다양한 글로벌 임상에서 환자등록이 활발하게 진행되고 있다고 강조했다.
‘포지오티닙’의 임상 프로그램은 △기존요법으로 치료받은 비소세포폐암 환자 대상의 표적 치료제 △1차 비소세포폐암 치료제 △다른 치료제와의 병용요법 △기타 고형암 치료제로 구성돼 있다.
한미약품 권세창 대표는 “엑손20 변이 비소세포폐암을 타깃으로 한 치료옵션이 충분하지 않은 상황에서 이번 ‘포지오티닙’ 연구는 폐암 혁신신약으로의 개발 가능성을 높이는 계기가 될 것”이라며 “스펙트럼과 긴밀하게 협력하며 ‘포지오티닙’의 상용화 속도를 높여나가겠다”고 말했다.
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