한미약품은 자체 개발한 항암신약 ‘포지오티닙’의 신규임상 데이터가 공개됐다고 7일 밝혔다.
한미약품의 파트너사인 미국 스펙트럼이 이달 말 캐나다 토론토에서 열리는 제19회 세계폐암학회(WCLC)에서 구두 발표할 임상결과 초록을 5일(현지시각) 공개한 것.
회사 측에 의하면 이 초록에는 비소세포폐암 환자 중 EGFR과 HER2 exon20 변이 환자들을 대상으로 진행한 코호트(전향성 추적조사) 연구의 중간결과가 수록됐다. HER2 코호트 연구결과는 최초 공개되는 데이터로, 스펙트럼은 오는 24일 WCLC 구두세션에서 이를 발표할 예정이다.
EGFR 코호트 연구는 모집된 환자 50명 중 40명에 대한 반응평가로 진행됐다. 객관적 반응률(ORR) 58%, 질병통제율(DCR) 90%, 무진행 생존기간 중간값(Median PFS) 5.6개월로 도출됐다. HER2 코호트는 객관적 반응률(ORR) 50%, 질병통제율(DCR) 83%로 확인됐다.
가장 흔히 나타난 부작용은 EGFR 약물 관련 부작용으로 이미 알려진 피부발진, 설사, 손톱 주위염이었다. 부작용 발생환자 일부는 12mg, 또는 8mg으로 복용 용량을 줄였다.
텍사스대학 MD앤더슨암센터 존 헤이맥(John Heymach) 박사(흉부∙두경부암 종양학과의장 및 교수)는 “이번 연구는 EGFR과 HER2 exon20 변이환자 치료에서 ‘포지오티닙’의 역할을 뒷받침하는 중요한 증거로, 지금까지 어떤 표적 치료법도 없었던 환자들에게 의미있는 진보를 가져오게 될 것”이라며 “이 결과는 ‘미충족 수요(unmet needs)’가 높은 환자군에서 시행한 가장 큰 단일데이터로, 세계폐암학회에서 구두 발표할 수 있게 돼 기쁘다”고 말했다.
한미약품 권세창 대표는 “‘포지오티닙’이 기존 치료제로 큰 효과를 보지 못한 환자들에게 새로운 치료 패러다임을 제공할 것으로 기대된다”며 “암으로 고통 받는 환자들에게 희망을 드릴 수 있도록 상용화에 최선을 다하겠다”고 말했다.
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