뉴로보 파마슈티컬스 로고. (사진=동아에스티)

동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 비만치료제 ‘DA-1726’의 글로벌 임상 1상 파트1에서 안전성을 확인했다고 2일 밝혔다.

해당 파트1 임상은 비만 환자와 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약(가짜 약)을 한 차례 투여하는 방식으로 진행됐다. 시험 결과, 5명의 경미한 부작용 외에 심각한 부작용은 나타나지 않았다는 게 동아에스티 측의 설명이다.

한편, 뉴로보 파마슈티컬스는 파트1이 진행된 치료제 용량 범위에서 약물의 투여량에 따라 약물 혈중 농도, 체내 대사 등이 일정한 비율로 변화하는 ‘용량-선형적 약동학 특성’이 확인됨에 따라, 최대 허용 용량을 탐색하기 위한 임상을 추가로 진행할 예정이다.

파트2는 건강한 비만 환자 및 건강한 성인 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 시험으로 진행되며, 2025년 1분기에 임상 결과가 공개될 예정이다. 앞서, 파트2 첫 환자 투약은 지난 6월 미국에 소재한 지정된 임상시험 기관에서 진행된 바 있다.

향후, 뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트1과 파트2 종료 후 2025년 2분기에 글로벌 임상 1상 파트3을 계획하고 있다. 파트 3은 24주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 평행 비교시험으로 진행된다. 체중 변화, 근육 대비 체지방 감소율, 음식 섭취량 변화, 최대 허용 용량 등을 확인해 2026년 상반기에 임상 12주 중간 결과를 공개할 예정이다.

김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 “DA-1726 글로벌 임상 1상 파트1에서 우수한 안전성, 내약성, 용량 선형 약동학 데이터를 확인했으며, 이를 기반으로 파트2 임상도 신속히 진행할 예정이다”며 ”DA-1726이 기존 비만 치료제를 능가하는 혁신적인 치료제가 될 가능성을 확인했으며, 계획대로 2025년 1분기에 파트2 데이터를 발표하고, 2분기에는 파트 3 연구에 돌입할 예정이다”고 말했다.

(CNB뉴스)