SK바이오팜 로고. (사진=SK바이오팜)

SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트가 미국과 유럽 시장에서 총 누적처방 환자 수 10만명을 넘어섰다고 12일 밝혔다.

SK바이오팜의 미국 현지 법인인 SK라이프사이언스는 뇌전증 분야 전문 학술지이자 국제 뇌전증연맹(ILAE) 공식 저널인 ‘에필렙시아’(Epilepsia)에 처방 환자 수 10만명 돌파에 내한 내용을 기고했다.

이번 세노바메이트 처방 환자 수 10만명 돌파는 미국을 시작으로 유럽연합(EU), 영국, 이스라엘, 캐나다 등에서의 신약 출시 이후 보다 많은 뇌전증 전문의 및 일반신경의로부터 세노바메이트의 효과와 안전성을 인정받은 결과이며, 약물의 안전성과 관련한 중요한 마일스톤이라고 회사 측은 설명했다.

SK바이오팜에 따르면, 세노바메이트는 직판 체계를 구축한 미국 외 전 세계 100여개국 시장에 전략적 파트너십을 통해 진출하고 있으며, 오는 2029년까지 국내 제약사 최초로 글로벌 블록버스터 신약(年 10억불 매출)달성을 목표로 하고 있다.

현재 전신 발작으로의적응증 확장과 아시아 임상 3상 및 투약 가능 연령층을 소아, 청소년까지 확대하기 위한 임상도 2025년까지 신약승인신청(NDA) 또는 보충허가신청(sNDA)을 제출하는 일정으로 진행하고 있다.

한편, 뇌전증은 전 세계 환자 수가 약 5000만명 이상인 흔한 신경 질환 중 하나로 예기치 못한 발작 증상 등으로 환자의 건강과 삶의 질에 큰 영향을 미친다. 세노바메이트는 성인 뇌전증 환자에서 뛰어난 발작 완전 소실률(11~21%)을 인정받아 2020년 미국 시장첫 출시 후 처방 수가 가파르게 성장하며, 신규 환자 처방 수(NBRx) 1위(승인 연령대, 지난해 기준) 뇌전증 치료제로 등극했다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 “미국과 유럽에서 쌓아온 풍부한 처방 경험으로 전 세계 뇌전증 환자와 의료진들에게 효과적이고 안전한 치료 옵션으로 자리 잡게 할 것”이라며 “앞으로 내부 파이프라인 및 외부 추가 제품(2nd Product) 도입을 통해 빠르게 시장 영향력을 확대해 나갈 것”이라고 말했다.

(CNB뉴스)