GC녹십자는 미국 관계사 Curevo Vaccine(이하 큐레보)가 개발 중인 대상포진 백신 ‘CRV-101(성분명: amezosvatein)’의 긍정적인 임상 2상 결과를 발표했다.
8일 GC녹십자에 따르면, 이번 공개된 내용은 업계 선두인 GSK의 대상포진 백신 ‘싱그릭스’와 직접 비교한 임상의 탑라인 결과로 CRV-101은 싱그릭스 대비 비열등성 및 우수한 내약성을 입증해 1차 평가변수를 모두 충족했다.
큐레보는 CRV-101의 면역원성 및 안전성 평가를 목적으로 50세 이상 건강한 성인 876명을 2가지 백신 투여군으로 나눠 2개월 간격으로 2차 접종을 진행했다.
그 결과, CRV-101은 체액성 면역반응 면에서 싱그릭스에 비해 열등하지 않은 것으로 나타나 1차 평가변수를 충족했다. 내약성(약물의 부작용을 환자가 견디는 정도)도 우수한 것으로 나타났다.
CRV-101의 백신반응률(VRR)은 100%로 싱그릭스의 97.9%에 비해 높은 것으로 나타났으며, 3등급 이상의 전신·국소 부작용은 전혀 나타나지 않았다고 회사 측은 설명했다. VRR은 백신 접종 전과 비교해 접종 후에 항체의 양이 4배 이상 증가한 환자의 비율이다.
큐레보 측은 이번 임상 2상 결과를 통해 용량 선정의 근거를 마련했으며, 이를 통해 올해 임상3상을 진행할 예정이라고 밝혔다.