동아에스티 로고. (사진=동아에스티)

동아에스티가 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 ‘DA-4505’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.

이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 병용요법(항 PD-1 면역관문억제제 Pembrolizumab)의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학과 유효성을 평가한다.

DA-4505는 AhR(아릴탄화수소수용체) 길항제다. AhR은 면역계를 조절하는 인자로, 면역반응을 억제하고 종양세포가 공격받는 것을 방지한다.

동아에스티는 전임상에서 DA-4505가 AhR을 저해함으로써 종양미세환경에서 억제된 면역반응을 복구시키고, 수지상세포와 T세포 등 자극성 면역세포를 활성화시킴에 따라 암세포가 면역을 억제하는 활동을 감소시켰다고 설명했다.

이는 글로벌제약사가 개발 중인 AhR 길항제 전임상과 비교하거나, 병용투여(항 PD-1 면역관문억제제인 Pembrolizumab) 전임상과 비교해도 종양 억제 효과가 개선됐다는 것.

동아에스티 관계자는 “전임상에서 뛰어난 종양 억제 효과를 확인하며 기존 면역항암제의 한계를 극복할 수 있는 DA-4505의 가능성을 확인했다”며 “DA-4505의 임상 1/2a상을 성공적으로 마칠 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.