GC셀 로고. (사진=GC셀)

GC셀이 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회에 세포 치료제 ‘AB-201’의 임상 1상을 동시에 신청했다고 18일 밝혔다.

AB-201은 유방암·위암 등 고형암에 쓰이는 CAR-NK 세포치료제다. CAR-NK 세포치료제는 암세포에 특별히 반응하는 키메라 항원 수용체(CAR)와 자연 살해(Natural Killer·NK) 세포를 결합한 차세대 면역항암제다.

AB-201은 GC셀의 자체 핵심기술을 통해 NK세포 내 활성화를 최적화한 CAR구조와 체내 지속성을 극대화시켜 동물모델에서 완전관해(CR)를 보이는 등 암세포 제거 및 종양 억제력을 확인한 바 있다고 회사 측은 설명했다. 

특히, AB-201 임상 1상에서 HER2(인간 표피성장인자 수용체 2)가 과발현하는 유방암, 위암·위식도 접합부 암 환자 최대 48명을 대상으로 치료제의 안전성, 유효성 등을 평가하고 임상 2상 권장 용량을 설정할 계획이다. 

제임스 박 GC셀 대표는 “전 세계적으로 HER2 타깃 동종 CAR-NK 세포치료제 분야에서 가장 빠르게 임상에 진입할 것”이라며 “즉시 투여 가능한 동종 세포·유전자 치료제를 개발해 환자의 치료 기회와 편의성이 획기적으로 증대되도록 하겠다”고 말했다.