휴메딕스 로고. (사진=휴메딕스)

휴메딕스가 최근 식품의약품안전처로부터 치매치료제 GB-5001의 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 17일 밝혔다.

휴메딕스는 지투지바이오, 한국파마와 1개월 약효지속 치매치료제 GB-5001을 공동 개발하고 있으며, 지투지바이오의 플랫폼 기술을 높이 평가해 전략적 투자를 통해 지분을 취득했다.

GB-5001은 도네페질 성분의 알츠하이머 치료제다. 지투지바이오의 플랫폼 기술 이노램프를 적용한 주사제로, 이번 임상1상 IND 승인에 따라 3사(휴메딕스·지투지바이오·한국파마)는 건강한 성인을 대상으로 GB-5001의 두 제제(피하주사 및 근육주사) 안전성, 내약성 및 약동학을 대조약과 비교 평가할 계획이다.

휴메딕스는 향후 치료제의 임상 개발 진행 상황에 따라 차기 임상 진입과 품목 허가를 취득해 상용화한다는 목표다. 완제품 생산의 전략적 파트너로서 임상용 및 완제 의약품을 생산, 공급할 계획이라는 것.

휴메딕스 관계자는 “이번 임상을 통해 도네페질 1개월 약효 지속성 주사제의 안전성, 약동학 등을 확인할 계획”이라며 “알츠하이머병 환자들에게 편의성이 확보된 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.