GC녹십자 사옥 전경. (사진=GC녹십자)

GC셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자연살해(NK) 세포치료제 ‘AB-101’과 혈액암 치료제 리툭시맙 병용 요법의 루푸스 신장염 대상 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 17일 밝혔다.

루푸스는 면역계 이상으로 전신에 염증이 생겨 장기 손상 등을 초래하는 자가면역질환으로, 이 질환을 앓는 환자의 40%는 루푸스 신장염을 앓는다.

이번 IND승인은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK(자연살해) 세포치료제 중 처음이다. AB-101은 GC셀이 개발해 아티바에 기술이전을 한 제대혈 유래 동종 NK 세포치료제다.

현재 재발·불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 한 리툭시맙 병용요법 임상 1·2상이 미국에서 진행 중이다.

프레드 아슬란 아티바 대표는 “AB-101과 리툭시맙의 병용 치료가 루푸스 신장염 환자의 B세포 제거를 효율적으로 유도할 것”이라고 말했다.