보령 사옥. (사진=보령)

보령의 항암신약물질인 ‘BR101801(프로젝트명 BR2002)’이 국내 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다.

7일 보령에 따르면, 이번 희귀의약품 지정은 희귀암인 ‘PTCL(말초 T세포 림프종, Peripheral T-Cell Lymphoma)’에 대한 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 차원에서 이뤄졌다.

PTCL은 악성림프종의 하나로 진행속도가 빠르고 치료에 대한 반응률이 낮다. 재발률도 68%에 달해 사망률이 높은 질병임에도, 아직 재발 또는 불응성 PTCL 환자들을 위한 2차 표준 치료 방침이 없다.

한편, BR101801은 암세포의 주요 성장조절인자인 PI3K감마(γ), PI3K 델타(δ), DNA-PK를 동시에 3중 저해하는 퍼스트 인 클래스(First-In-Class) 항암신약물질이다.

이 물질은 2021년 임상 1a상을 통해 총 9명의 PTCL 환자 중 1명에게서 암이 더 이상 관찰되지 않는 효능을 보였으며, 현재 진행 중인 임상1b상이 올해 하반기 완료된다고 회사 측은 설명했다.

김봉석 보령 신약연구센터장은 “이번 희귀의약품 지정으로 PTCL 치료제 개발의 시급성과 BR101801의 임상적 우수성이 다시 한번 확인됐다”며 “신속한 후속 임상을 통해 제한적인 치료옵션으로 고통 받는 PTCL 환자들에게 희망을 드릴 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.