한미약품 본사. (사진=한미약품)

한미약품이 류머티즘 관절염 환자 대상 임상 시험에서 효과를 입증하지 못했던 자체 개발 신약이 미만성 거대 B세포 림프종에 효과가 있음을 확인했다고 12일 밝혔다.

한미약품은 지난 8일부터 11일까지 독일 프랑크푸르트에서 열린 유럽 혈액학회(EHA)에서 BTK 저해제인 ‘포셀티닙’의 3제 병용 요법에 대한 임상 2상 시험 중간 결과를 발표했다.

포셀티닙은 우리 몸의 B 림프구 활성화 신호에 관련된 효소인 BTK(Bruton's Tyrosine Kinase)를 선택적으로 억제하는 기전의 경구용 자가면역질환 및 혈액암 치료제다.

한미약품은 이날 포셀티닙과 CD3xCD20 이중항체인 ‘글로피타맙’, 면역조절제인 ‘레날리도마이드’를 조합한 ‘GPL 병용 요법’의 안전성과 효과를 확인했다고 발표했다.

포셀티닙은 2015년에 한미약품이 최초 개발한 BTK 저해제로, 다국적 제약사 일라이릴리에 기술 수출했다. 하지만 류머티즘 관절염 환자를 대상으로 한 임상 2상에서 유효성을 입증하지 못해 2019년 1월 그 권리가 반환됐다.

권리반환 후 한미약품 측은 포셀티닙을 지속 개발했다. 지난 2021년 10월 지놈오피니언과 포셀티닙 공동 개발 계약을 체결했다. GPL 병용 요법을 통한 재발 및 불응 DLBCL 환자를 대상으로 연구자 주도 임상을 진행해 온 것.

한미약품 연구팀에 따르면, 최근 여러 이중항체가 재발 및 불응 DLBCL환자에서 비교적 우수한 효능을 보여 사용이 승인되고 있으나, 여전히 항체 단독 요법 후의 잦은 재발을 통해 한계를 명확히 보여주고 있다고 설명했다.

한미약품 관계자는 “포셀티닙과 이중항체 병용투여 요법의 안전성 및 유효성이 확인된만큼, 최종 임상 결과를 통해 의료진들에게 향후 새로운 치료옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.