사진=지씨씨엘

GC녹십자의 임상시험 검체 분석 계열사인 지씨씨엘(Global Clinical Central Lab)이 국제당화혈색소측정표준화프로그램(National Glycohemoglobin Standardization Program, NGSP) Level 1 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.

NGSP는 당뇨환자의 혈당 관리 기준이 되는 당화혈색소(HbA1c)를 이용해 혈당을 측정하는 국제적 표준 인증프로그램으로, 검사실 및 검사 수준에 따라 HbA1c 검사 결과가 다를 수 있어 까다로운 평가 절차를 거쳐 인증서가 발급된다고 설명했다. 40개의 샘플 분석 결과를 토대로 37개 샘플이 기준을 통과하면 Level 1, 그렇지 못하면 Level 2가 부여된다. 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 분석법을 통한 분석 결과만 Level 1 인증을 받을 수 있다.

지씨씨엘은 HPLC 분석법으로 진행한 40개의 샘플 분석 중 40개 모두 NGSP의 기준을 통과하여 NGSP Level 1을 획득했다.

아울러 지씨씨엘 측은 식품의약품안전처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업으로, 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역 및 세계 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다고 전했다.

이희주 지씨씨엘 연구소 운영(Lab Operations) 본부장은 “NGSP level 1 인증을 통해 또 한 번 지씨씨엘의 분석 서비스의 신뢰성을 입증하게 됐다”며 “신뢰성 높은 분석 서비스를 바탕으로 글로벌 시장 진출에 박차를 가하겠다”고 말했다.