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휴메딕스, ‘코로나19 신속진단키트’ 수출허가 획득

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cnbnews 손정호기자 |  2020.05.19 10:53:17

사진=휴메딕스

휴메딕스가 지난 18일 식품의약품안전처로부터 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 진단키트의 수출허가 승인을 받았다고 19일 밝혔다.

휴메딕스는 이 제품이 코로나19 감염에 의해 생성된 특이항체를 감지하며, 간단한 채혈을 통해 10~15분 내 감염 여부를 판별할 수 있어 세계적으로 급속도로 퍼지고 있는 확진자 선별 및 감염 확산 방지에 적합하다고 설명했다.

휴메딕스는 이번 코로나19 진단키트의 수출용 허가를 시작으로 5월 내에 ISO13485 인증 및 CE 인증을 통해 신속히 수출길에 나서겠다는 계획이다.

휴메딕스 김진환 대표는 “코로나19 사태 위기를 맞아 관련 업종에 대한 관심으로 개발 아이템을 찾던 중 항체진단키트 수출용 허가를 받고 수출 기회를 얻어 기쁘게 생각한다”며 “55년간 국내 제약산업을 이끌며 세계 50개국에 의약품 및 의료기기 수출 경험이 풍부한 휴온스그룹의 글로벌 네트워크를 바탕으로 현재 남미, 중동, 유럽 등 글로벌 파트너사들과 수출 협의를 진행하고 있다”고 말했다.

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