일동제약은 8개국의 판권을 보유하고 있는 일라이릴리의 편두통치료제 ‘라스미디탄’이 지난달 미국 식품의약국(FDA)에 NDA(New Drug Application)를 제출했다고 3일 밝혔다.
회사 측에 의하면 ‘라스미디탄’은 전조증상을 동반하거나 동반하지 않는 성인의 급성편두통을 치료하기 위해 개발하고 있는 약품이다.
기존 대표적인 편두통치료제인 트립탄 계열 약품은 심혈관 질환 환자에게 사용이 제한적이지만, ‘라스미디탄’은 다탄계열로 5-HT1F 수용체에 선택적으로 효과를 발휘해 혈관수축에 의한 심혈관계 부작용이 없다는 것.
또 이번 ‘라스미디탄’ NDA에 급성편두통 치료를 위해 안전성과 유효성을 평가한 2건의 임상3상 데이터 결과가 포함됐다고 설명했다.