휴온스는 세계 안구건조증치료제 시장 진출을 위해 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 유럽 임상을 추진 중이라고 14일 밝혔다.

이번 ‘나노복합점안제’의 유럽 임상시험은 ‘월드클래스300 프로젝트 기술개발 사업’을 통해 진행될 예정이다. 다인성 안구건조증에 대한 눈물막 보호와 항염효과를 통한 복합치료의 안전성과 유효성을 확인할 계획이다.

휴온스는 현재 국내에서 진행 중인 임상 3상 결과를 기반으로, 내년 상반기 유럽 임상시험계획(IND)을 승인받겠다는 방침이다.

회사 측에 의하면 현재 세계 안구건조증치료제는 항염작용의 ‘사이클로스포린 단일제’와 안구 보호작용의 ‘히알루론산 단일제’ 등이 대표적이다. 휴온스가 개발하고 있는 ‘나노복합점안제’는 사이클로스포린과 트레할로스를 복합해 기존 사이클로스포린 단일제에 비해 사이클로스포린 사용량을 줄이면서 우수한 눈물막 보호와 항염 효과 등 복합치료작용과 복약편의성을 증대시킨 안과용 점안제라는 것.

휴온스는 세계적으로 미세먼지, IT기기 사용 증가 등 변화하는 환경적 요인에 따라 다인성 안과질환이 증가하고 있다는 점에 주목해 복합치료제 개발의 필요성을 인식하고, 세계 안구건조증치료제 시장을 겨냥해 ‘나노복합점안제’ 개발에 착수했다고 설명했다.

국내에서는 산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업 지원을 받아 현재 국내 대학병원 7곳에서 임상 3상이 순조롭게 진행 중이며, 내년 식품의약품안전처의 신약 허가 획득과 국내 출시를 목표로 하고 있다.

‘나노복합점안제’는 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함하는 안과용 나노복합 조성물, 제조법 및 치료’에 관한 국내 특허를 2016년 취득하고, 지난 6월 미국 특허를 취득했다. 현재 유럽 등 해외 14개국에도 특허 출원을 완료해 심사를 진행 중이다.