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일동제약 ‘비오비타’, 美 식품의약국 승인

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cnbnews 손정호기자 |  2018.03.30 10:46:22

▲(사진=일동제약 제공)

일동제약은 유산균정장제 ‘비오비타’가 미국 식품의약국(FDA) 일반의약품 리스트 등재되면서 제조시설 적격 승인을 취득했다고 30일 밝혔다.

안성공장의 비오비타 생산라인에 대해 FDA가 파견한 평가단의 현장 실사를 받았으며, 최근 심사 결과 적격 통보를 받았다는 것.

일동제약은 이번 승인으로 FDA가 제시하는 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)’을 충족하는 우수 제품과 인프라 수준을 인정받게 됐다고 평가했다. 
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