한미약품은 자사가 개발한 지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 Rolontis의 미국 시판허가 신청이 올해 4분기 진행된다고 6일 밝혔다.
한미약품의 Rolontis 개발 파트너사인 미국 스펙트럼사는 5일(현지시각) 보도자료를 통해 Rolontis의 임상 3상인 ADVANCE Study에서 경쟁약물인 Peg-Filgrastim(상품명 뉴라스타) 대비 비열등성의 1차 유효성 평가변수를 확인했다고 전했다.
스펙트럼사는 4분기 Rolontis의 미국 시판허가 신청을 할 예정이다.