이지메디컴, ISO13485 인증서. (사진=이지메디컴)

국내 최대규모의 진료재료 및 의료기기 물류업체인 이지메디컴은 자사의 오산물류센터가 국제표준 의료기기품질경영시스템(ISO 13485:2016) 인증을 획득했다고 19일 밝혔다.

ISO13485는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제적인 표준 규격으로, 의료기기 산업에 특화된 경영시스템 및 품질 관리시스템을 해당 기업이 보유했는지를 판명하는 제도다.

이번 ISO13485 인증 획득을 통해 이지메디컴은 의료기기 관련 품질 경영시스템 수행과 함께 리스크 관리 및 프로세스 검증, 법적 및 규제 요구사항의 준수, 제품 추적성 및 리콜 시스템을 인증 등 국제 규격에 준하는 품질 관리 시스템을 엄격하고 차별화된 헬스케어 물류사업에 보유하고 있음을 인증받았다.

이를 계기로 이지메디컴은 국제기구 조달시장과 해외공공기관 물품 조달시장까지 진출해 국내 의료기기의 해외 판로 개척·확대에 주력한다는 방침이다.

한편 이지메디컴은 의료기관의 구매와 물류를 대행하는 업체로, 정보통신기술(ICT)을 기반으로 하는 토탈 구매·물류관리 시스템을 개발해 합리적인 솔루션을 제시하고 있다. 일례로, 의료시장에 공정하고 투명한 전자상거래 시스템을 구축, 사회적 비용을 절감하고 시장 건전성을 강화하는 비즈니스 모델로 평가받고 있다.