디엠바이오가 지아이이노베이션과 알레르기치료제 'GI-301' CDMO 계약을 체결했다. 사진은 (왼쪽부터) 지아이이노베이션 장명호 의장과 남수연 대표, 디엠바이오 민병조 대표와 카와사키 요시쿠니 대표가 계약 체결 직후 기념촬영을 하고 있는 모습. (사진=동아쏘시오홀딩스)

동아쏘시오그룹이 일본 제약사인 ‘메이지세이카파마’와 합작해 설립한 바이오의약품 전문회사 ‘디엠바이오’가 지아이이노베이션과 알레르기치료제 후보물질 ‘GI-301’의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.

이번 계약체결에 따라, 디엠바이오는 GI-301의 원료의약품(DS) 생산 및 공정개발, 안정성 시험 등을 진행하는 위탁개발과 약 2500ℓ 규모의 임상2상 시험 시료 위탁생산을 담당한다.

GI-301은 알레르기 질환인 만성 특발성 두드러기, 아토피 피부염, 천식, 음식 알레르기 등에 쓰이는 치료제로 올해 9월 유럽 등에서 임상에 들어갈 예정이다.

지아이이노베이션에 따르면, GI-301과 유사한 적응증을 가진 제품으로는 노바티스와 로슈가 공동 개발한 졸레어(성분명 오말리주맙)가 있다. 졸레어는 2019년 약 4조원의 매출을 기록한 블록버스터 제품이다. GI-301은 졸레어 대비 32배 강한 약물의 결합력을 갖고 있는 것으로 알려졌다.

한편 디엠바이오는 미국 FDA 우수의약품 제조관리 규정(cGMP) 수준의 항체 바이오의약품 생산설비를 갖추고 있으며, 지난해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 생산시설에 대한 GMP 적합성 승인도 받는 등 의약품 생산·제조 경쟁력을 강화해나가고 있다.