대웅제약의 합작법인 대웅인피온이 인도네시아 MUI 할랄 인증을 획득한 적혈구 생성인자 제제 ‘에포디온’. (사진=대웅제약)

대웅제약은 최근 인도네시아 합작법인 대웅인피온이 적혈구 생성인자(EPO) 제제 ‘에포디온’에 대해 현지 할랄 인증기관(LPPOM MUI)으로부터 할랄 인증을 획득했다고 6일 밝혔다.

대웅인피온은 대웅제약이 2012년 인도네시아 기업인 ‘인피온(Infion)’과 함께 설립한 합작법인이다. 인도네시아 최초로 수라바야에 바이오의약품 공장 준공 및 바이오시밀러 의약품인 에포디온을 생산·판매하고 있다.

에포디온은 신장투석과 같은 만성신부전 환자와 항암 환자를 위한 빈혈치료제다. 2016년 12월 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 판매허가를 획득하고 2017년 4월 인도네시아 시장에 발매됐다. 출시 6개월 만에 인도네시아 EPO 시장점유율 1위를 차지했고, 현재 40% 이상의 점유율을 기록하며 시장을 이끌고 있다.

대웅인피온은 에포디온의 허가 직후 할랄 인증을 위한 팀을 별도로 조직해 할랄 인증을 본격적으로 준비해왔다. 그 결과, 2017년 10월 할랄 인증 신청 이후 2019년 공장 실사를 거쳐 약 2년 만에 할랄 인증을 취득하게 됐다.