한미약품의 파트너사인 미국 스펙트럼에 기술수출한 항암 신약 ‘포지오티닙’이 임상2상 일부에서 1차 평가변수를 충족시키지 못했다.
27일 한미약품에 따르면, 스펙트럼은 포지오티닙의 첫번째 환자군 코호트 임상2상 시험에서 14.8%의 객관적 반응율(ORR)이 확인돼, 1차 평가변수 목표인 17%를 달성하지 못했다.
이번 임상은 115명의 엑손20(Exon20) 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행됐다. 엑손은 유전자 염기 배열 중 단백질 합성 정보를 가진 부분을 말한다. 부분 반응(PR) 17명(14.8%), 반응 지속기간 7.4개월 등의 데이터가 확인됐으며, 환자의 68.7%(79명)에서 질병 조절율(DCR)이 나타나는 등 다수의 환자들이 치료 반응을 보였다.
한미약품 측은 “1차 평가변수 목표에는 도달하지 못했으나 일부 긍정적인 결과를 확인했다”며 “이번 코호트 임상에 대한 세부 데이터를 면밀히 분석해 나머지 6개 코호트 임상에 집중해 나갈 계획”이라고 설명했다.